1、高純度泮托拉唑鈉
高純度泮托拉唑鈉含量為98.0-102.0%，酸度為9.5-11.0，甲苯含量為≤0.089%，丙酮含量為≤0.5%，水分含量為4.0-6.0%，重金屬含量為≤20PPm。高純度泮托拉唑鈉適用于酸相關(guān)性疾病，特別是用于潰瘍伴出血、嘔吐或不能進(jìn)食以及頑固性潰瘍和急性胰腺炎。還可用于預(yù)防大手術(shù)或嚴(yán)重外傷引起的應(yīng)激性潰瘍。高純度泮托拉唑鈉的CAS號為138786-67-1，英文名為Pantoprazole sodium，通常為一水物或倍半水物。
2、高純度泮托拉唑鈉的紫外鑒別
用不同酸度的水或無水乙醇溶解高純度泮托拉唑鈉使成每lll含151~g的溶液，在紫外分光光度計(jì)上測定最大和最小的吸收波長，比較其溶劑或酸度變化對其吸收波長的影響。結(jié)果以pH6.83的注射用水、pH6.85的純化水為溶劑的溶液最大、最小吸收波長分別為288nm和249nm，符合部頒標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，而pH6.47的純化水為溶劑的溶液則分別右移4rim和2nm，與規(guī)定不符；另外，改用無水乙醇作溶劑，則最大、最小吸收波長穩(wěn)定在293nm和250nm。結(jié)論使用不同酸度的水作溶劑會影響高純度泮托拉唑鈉特定吸收波長的位置，建議在部頒標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)將溶劑更換為無水乙醇，并在最大、最小吸收波長數(shù)值上作相應(yīng)調(diào)整。
